Job offer curation - ⁨Analysis of pharmaceutical products⁩

Urgent

バイオ医薬品品質管理（QC）エンジニア

AGC株式会社

Pharmaceutical products
Pharmaceutical product supply
Analysis and product quality management
Analytical methods
バイオ医薬品
Technical Support
技術移転
バリデーション
分析法
Product quality management system

バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務を担当し、原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション、品質管理システムの改善など幅広い業務に携わります。国内外の製造委託元との連携やGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業も行います。

千葉県
1,001 to 10,000

バイオ医薬品のCMC分析業務

富士フイルムホールディングス株式会社

Bio-pharmaceutical products
Bio-pharmaceutical
pharmaceutical raw materials
バイオ医薬品
抗体医薬品
医薬品原薬
グローバル
バイオCDMO
LCM業務
LCM work

バイオ医薬品のCMC分析業務を担当し、抗体医薬品の原薬及び製剤の試験法開発、特性解析、LCM業務、国内外試験委託先の管理、国内外規制当局への申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応などの業務が含まれます。バイオCDMO事業における医薬品原薬CMC分析業務を担い、業界最先端の情報に触れることができます。

東京都
101 to 1,000

Urgent

バイオ医薬品品質保証エンジニア

AGC株式会社

Pharmaceutical application business
Pharmaceutical related
pharmaceutical regulations
Bio-pharmaceutical
TOEIC
バイオ医薬品
英語力
English Proficiency
GMP
QA

バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

千葉県
1,001 to 10,000

Urgent

バイオ医薬受託製造事業（培養法開発）エンジニア

AGC株式会社

Pharmaceutical products
TOEIC
技術移転
technology transfer
製造プロセス開発
バイオ医薬品原薬
培養法開発
Upstream Process development
Manufacturing process development

バイオ医薬品原薬の培養法開発（Upstream Process development）業務に従事します。主に動物細胞を使用し、製薬会社などのクライアントからの培養法技術移転や開発案件の主担当となります。お客様との技術的なディスカッションを行い、社内の製造部門への技術移転サポートも担当します。必須条件として、製薬会社の開発部門、CMC部門、あるいは製造部門に所属し、バイオ医薬品に関わる培養法開発業務もしくは技術移転業務に関わった経験が2年以上必要です。また、ライフサイエンス系の専攻卒（薬学、工学、農学、生命科学系）やTOEIC 600点以上の語学力が必須条件となります。

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