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Job offer curation - ⁨Analysis of pharmaceutical products⁩

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Urgent

バイオ医薬品品質管理(QC)エンジニア

AGC株式会社

  • Pharmaceutical products
  • Pharmaceutical product supply
  • Analysis and product quality management
  • Analytical methods
  • バイオ医薬品
  • Technical Support
  • 技術移転
  • バリデーション
  • 分析法
  • Product quality management system

バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務を担当し、原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境の管理、安定性試験、バリデーション、品質管理システムの改善など幅広い業務に携わります。国内外の製造委託元との連携やGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業も行います。

  • Work Location 千葉県
  • Company employee count 1,001 to 10,000

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バイオ医薬品のCMC分析業務

富士フイルムホールディングス株式会社

  • Bio-pharmaceutical products
  • Bio-pharmaceutical
  • pharmaceutical raw materials
  • バイオ医薬品
  • 抗体医薬品
  • 医薬品原薬
  • グローバル
  • バイオCDMO
  • LCM業務
  • LCM work

バイオ医薬品のCMC分析業務を担当し、抗体医薬品の原薬及び製剤の試験法開発、特性解析、LCM業務、国内外試験委託先の管理、国内外規制当局への申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応などの業務が含まれます。バイオCDMO事業における医薬品原薬CMC分析業務を担い、業界最先端の情報に触れることができます。

  • Work Location 東京都
  • Company employee count 101 to 1,000

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Urgent

バイオ医薬品品質保証エンジニア

AGC株式会社

  • Pharmaceutical application business
  • Pharmaceutical related
  • pharmaceutical regulations
  • Bio-pharmaceutical
  • TOEIC
  • バイオ医薬品
  • 英語力
  • English Proficiency
  • GMP
  • QA

バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務を担当し、GMPオペレーションの実行と管理、バリデーションの管理と実行、製造販売業者様との連携、医薬品規制当局の査察対応など幅広い業務があります。医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務経験やライフサイエンス系分野の専攻が必要であり、英語力も求められます。

  • Work Location 千葉県
  • Company employee count 1,001 to 10,000

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Urgent

バイオ医薬受託製造事業(培養法開発)エンジニア

AGC株式会社

  • Pharmaceutical products
  • TOEIC
  • 技術移転
  • technology transfer
  • 製造プロセス開発
  • バイオ医薬品原薬
  • 培養法開発
  • Upstream Process development
  • Manufacturing process development

バイオ医薬品原薬の培養法開発(Upstream Process development)業務に従事します。主に動物細胞を使用し、製薬会社などのクライアントからの培養法技術移転や開発案件の主担当となります。お客様との技術的なディスカッションを行い、社内の製造部門への技術移転サポートも担当します。必須条件として、製薬会社の開発部門、CMC部門、あるいは製造部門に所属し、バイオ医薬品に関わる培養法開発業務もしくは技術移転業務に関わった経験が2年以上必要です。また、ライフサイエンス系の専攻卒(薬学、工学、農学、生命科学系)やTOEIC 600点以上の語学力が必須条件となります。

  • Work Location 千葉県
  • Company employee count 1,001 to 10,000

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